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lSO認證谘詢是什麽

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lSO認證谘詢是什麽

發布日期:2020-10-05 作者: 點擊:

廣西lSO認證谘詢是指國際標準化組織,是世界上最主要的非政府間國際標準化機構。ISO 組織製定的各項國際標準是在全球範圍內得到該組織的100多個成員國家和地區的認可。


ISO9001質量管理體係要求,是ISO組織發布的在全世界範圍內被最廣泛應用的標準。目前全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9001並獲得第三方認證。

廣西lSO認證谘詢

ISO13485基於ISO9001標準的過程方法,結合醫療器械產品本身的特點,製定出來的用於醫療器械行業的質量管理體係用於法規的要求,對於醫療器械行業具有更具體的適用性和指導性。ISO9001和ISO13485的適用範圍 ISO9001是適用於所有行業的質量管理體係要求,因此不論是什麽類型的組織,隻要有意願實施ISO9001標準,都是可行的。


ISO13485的要求適用於從事醫療器械的設計和開發、生產、貯存和經銷、安裝、維護和最終停用及廢棄處置的組織,ISO13485的要求也適用於為上述組織提供產品(例如原材料、部件、組件、醫療器械、滅菌服務、校準服務、經銷服務、維護服務)的供方或其他外部方。ISO9001和ISO13485的谘詢流程 (一)調研診斷。根據接受谘詢服務組織的規模、產品和服務複雜程度確定時間,一般控製在三個工作日左右。



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